2023年11月8日，羅氏制藥中國宣布，旗下淋巴瘤創(chuàng)新藥物高羅華（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥單抗/ glofitamab）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

近年，隨著抗體藥物技術(shù)迅猛發(fā)展，在腫瘤治療領(lǐng)域，雙抗逐漸成為創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示：“中國淋巴瘤患者總體五年生存率僅為38.3%，而R/R DLBCL患者的生存情況更加不容樂觀，75-80% R/R DLBCL的患者正迫切需要更為有效的治療方式。如今，中國首個(gè)治療淋巴瘤的雙抗藥物高羅華^?獲批，將為面臨‘無藥、少藥’困境的R/R DLBCL患者帶來新的治療轉(zhuǎn)機(jī)，推動(dòng)我國淋巴瘤治療進(jìn)入雙抗新紀(jì)元。”

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記朱軍教授表示：“改善R/R患者預(yù)后是DLBCL治療亟待攻破的難題，尤其對于經(jīng)二線治療后的R/R DLBCL患者來說，一旦再次復(fù)發(fā)，會(huì)更加迫切地需要其它立即可用的療法。研究證實(shí)，即使對于經(jīng)多線治療失敗的R/R DLBCL患者，高羅華^?作為無需定制化的即用型免疫療法，可以帶來‘快起效，高緩解，長有效’的獲益，幫助患者更快應(yīng)對侵襲性極強(qiáng)的DLBCL。此次高羅華獲批，將改寫中國R/R DLBCL的治療格局，更多患者將迎來新的‘生機(jī)’。”

“高羅華也為患者提供了全新的固定周期治療選擇，可在治療過程中更好地控制藥物毒性，保障用藥安全性，同時(shí)可避免冗長復(fù)雜的管理程序，便于患者用藥管理，提升生活質(zhì)量。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授指出，“創(chuàng)新手段的豐富與診斷技術(shù)的提升相結(jié)合，有望全力推進(jìn)我國淋巴瘤的精準(zhǔn)治療和全病程管理的水平提升，助力更多淋巴瘤患者走向‘治愈。”

“GLOSHINE研究基于中國人群進(jìn)行了扎實(shí)的臨床探索，證實(shí)了高羅華對中國DLBCL的臨床獲益，同時(shí)也向全世界展示了中國淋巴瘤臨床研究實(shí)力，力證中國淋巴瘤治療正逐漸與全球同頻?！敝猩酱髮W(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科副主任黃慧強(qiáng)教授表示。

“作為雙抗研發(fā)領(lǐng)域的先行者，羅氏已陸續(xù)布局多個(gè)雙抗技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)方向涵蓋血液和眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域?！绷_氏全球藥品開發(fā)中國中心負(fù)責(zé)人李昕博士表示，“在淋巴瘤領(lǐng)域，羅氏也基于CD20和CD3兩個(gè)成熟靶點(diǎn)的組合研發(fā)出高羅華^?與Mosunetuzumab兩款同靶點(diǎn)雙抗，以互補(bǔ)之姿滿足不同患者治療所需?！?/p>

羅氏制藥中國總裁邊欣表示：“ 羅氏今年先后引入優(yōu)羅華和高羅華兩個(gè)重磅淋巴瘤創(chuàng)新藥物。未來，我們將堅(jiān)守‘先患者之需而行’的理念，繼續(xù)深耕血液疾病領(lǐng)域，加快創(chuàng)新藥物的引進(jìn)。